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產品實現(Product Realization)：客戶需求管理，產品質量先期策劃，流程確認，控制計劃，過程控制，SPC/OCAP，操作程序/作業指導，工程變更通知，標識和可追溯性

資源管理 (Resource Management)：教育及培訓條例,人員操作認證,設施設備管理

質量管理體系(QMS)：質量計劃，文件控制，保存記錄

測量、分析、改進(Measurement、Analysis、Improvement)：顧客滿意管理，內部稽核，過程/產品監控，質量改進團隊

管理職責(Management Responsibility)：質量方針，業務規劃，管理評審